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Estudo clínico com polilaminina para lesão medular começa no fim de setembro
A farmacêutica Cristália, em parceria com a UFRJ, iniciará a fase I de testes com polilaminina no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo, com cinco pacientes voluntários.
A fase inicial dos ensaios clínicos com a polilaminina tem início em 24 de setembro, envolvendo cinco voluntários com lesões medulares completas nas vértebras T2 a T10, ocorridas há menos de 72 horas.
O objetivo principal é avaliar a segurança da aplicação, assegurando que o procedimento não acarrete riscos superiores aos benefícios potenciais. Os candidatos precisam ter indicação para cirurgia de descompressão medular, conforme critérios aprovados pela Anvisa.
A substância será aplicada diretamente na medula durante a cirurgia, realizada por equipes especializadas, e os pacientes serão submetidos a reabilitação na AACD, sendo acompanhados por seis meses.
A polilaminina deriva da laminina, proteína que sustenta o crescimento dos axônios no sistema nervoso. Estudos prévios em animais e em um piloto com oito pacientes mostraram resultados promissores, mas a eficácia ainda não foi confirmada em humanos.